Проекты

Главная    Проекты    Межвузовский комитет по этике

Межвузовский комитет по этике


Новости комитета

Межвузовский комитет по этике при Ассоциации медицинских и фармацевтических ВУЗов (МКЭ) является независимым органом, призванным содействовать соблюдению прав и интересов участников клинических исследований, этических норм, при их проведении в соответствии с правилами проведения качественных клинических исследований (Good Clinical Practice-GCP).
Комитет создан решением совета Ассоциации от 20 февраля 2006 года, как орган Ассоциации для выполнения задач Ассоциации по содействию развития вузовской науки, повышению качества клинических исследований, проводимых в рамках диссертационных работ и других НИОКР, а также по координации профессиональной деятельности в области клинических исследований.

    МКЭ проводит этическую экспертизу:
  • материалов по клиническим исследованиям, проводимым в ГОУ ВПО ММА им. И. М. Сеченова и ГОУ ВПО МГМСУ
  • диссертационных работ ГОУ ВПО ММА им. И. М. Сеченова, ГОУ ВПО МГМСУ и других ВУЗов
  • инновационных не спонсируемых исследований

Контактное лицо: Осипова Виктория Алексеевна
Контактный телефон: +7 (495) 622-97-59
Адрес электронной почты: osipova.mma@gmail.com

Для исследований на базах ГОУ ВПО ММА имени И. М. Сеченова Росздрава и ГОУ ВПО МГМСУ Росздрава:
Документы принимаются в Группе организации экспертизы документов по доклиническим и клиническим исследованиям ГОУ ВПО ММА имени И. М. Сеченова Росздрава, по адресу:
г. Москва, ул. Трубецкая, д.8, Научно-Исследовательский центр ММА имени И. М. Сеченова
правый лифтовой холл, правый лифт, 7 этаж, каб.747
Руководитель группы: Рогова Ирина Вячеславовна
Контактный телефон: +7 (495) 708-37-96, 622-97-58
Адрес электронной почты: rogova@mma.ru , rogova.iv@gmail.com
Контактное лицо: Бегун Елена Геннадьевна
Контактный телефон: +7 (495) 622-98 42
Адрес электронной почты: eg.begun@gmail.com

Для аспирантов, докторантов и соискателей:
Документы принимаются по адресу:
г.Москва, ул. Трубецкая, д.8, стр.1, НИЦ ММА имени И. М. Сеченова
правый лифтовой холл, правый лифт, 5 этаж, комната 590
Часы приема документов:
понедельник 14:00 - 17:00
четверг 10:00 - 13:00
Секретари Межвузовского комитета по этике при Ассоциации медицинских и фармацевтических ВУЗов:
Тимофеева Ирина Георгиевна, Береснева Софья Львовна
Контактный телефон: +7 (499) 242-95-14
Адрес электронной почты: ethic.com@mmascience.ru

    Обращаем ваше внимание:
  • МКЭ принимает документы для этической экспертизы до одобрения Комитетом по этике при федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и без разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
  • В соответствии с СОПом № 2 документы подаются не позднее, чем за 14 календарных дней до очередного заседания, Выписка из протокола заседания комитета выдается через 14 дней после очередного заседания;
  • Заключения МКЭ признаются имеющими силу как в ГОУ ВПО ММА им. И. М. Сеченова, так и в ГОУ ВПО МГМСУ.

Юридическое консультирование данного вида деятельности осуществляет ООО «Центр Медицинского и Фармацевтического права»




    ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СПОНСОРОВ
  • Перечень документов
  • Контактное лицо от Межвузовского Комитета по Этике при АМФВ (для указания в Информированных согласиях пациента) (скачать файл)
  • Образец письма-подачи в Межвузовский Комитет по Этике при АМФВ (скачать файл)
  • О сроках и порядке передачи информации о нежелательных реакциях (скачать файл)